历史沿革

       药事管理学教研组成立于1994年,基于当时国家药事管理法律法规的不断完善,我国医药产业的飞速发展,以及中国执业药师考试设置了药事管理与法规的考试科目,迫切需要对药学专业本科生开展药事管理方面的教育。因此,作为本科药学专业的必修课,药学院开设了《药事管理学》课程。成立之初,兼任教师居多,1995年起,由徐鹤良教授专职教授药事管理学,并任药事管理学教研组主任,后来由叶桦副教授接任,并陆续从西安交通大学、沈阳药科大学引入药事管理、医药国际贸易专业教师任职。2010年学院成立临床药学与药事管理教研室,药事管理教学与科研团队成为教研室重要组成部分。

 

学科特点

       药事管理学科是介于药学、法学、社会学、管理学等之间的新兴边缘学科,知识面宽、涉及范围广、应用性强,与药学其他专业课程的性质有较大区别,具有明显的社会科学属性,其研究范围主要涉及我国国家内部药品监管、药物政策、药事立法、医药组织管理、药学人员培养和教育等多方面,它的目标是通过科学的管理和法律手段,对国内药品研究、生产、经营和使用过程进行组织、指挥、协调和监督,确保药事活动顺利进行。近年来,药事管理在药学学科体系的重要性日趋突出,教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识和能力提出了六大方面要求,其中之一就是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”,药事管理学也是药学专业必修课之一。

 

目前人员组成

       目前药事管理教学与科研团队由2名讲师组成,另有返聘副教授1名,兼职教授1名。所有专职教师均为上海食品药品安全研究会成员以及复旦大学上海药物创制产业化开发中心兼职成员,并有教师担任国家食品药品监督管理局的课题组成员,国家发展和改革委员会药品价格评审中心专家,上海市食品药品安全研究中心专家,上海市基本药物遴选专家、上海市食品药品安全研究会副秘书长等工作。

 

教学、培养任务

       主要承担教学课程有:硕士研究生课程1门《我国药品监督管理相关法规》;为药学专业、复旦学院、生科院生技班开设本科生课程9门,分别为必修课《药事管理学》、通识教育核心课程《医药伦理》、选修课《药物经济学》(研讨型)、《药学伦理学》(研讨型)、《药品营销学》、《医药企业管理》、《药品生产与经营质量管理规范》、《国际医药贸易》、《药品专利法》;还承担复旦大学继续教育学院药学专升本、高起本《药事管理学》课程教学;以及国家执业药师资格考试四大考试科目之一《药事管理与法规》上海地区的考前培训与部分继续教育工作。近年来,先后获得复旦大学校级教学研究立项及复旦大学本科教学研究及教改激励项目重点立项,发表教学研究论文6篇。

       迄今为止,已培养硕士研究生12名,目前在读硕士研究生1名(课程班学生未计入)。

 

教材与专著编写

       近5年,参与或担任副主编编写多本教材包括国家相关部委重点规划教材,主要有人民卫生出版社《药事管理学》、中国医药科技出版社《药事管理学》、高等教育出版社《药事管理学》;人民卫生出版社《医药市场营销学》、中国医药科技出版社《医药市场营销学》、中国医药科技出版社《药物经济学》、人民卫生出版社《临床药学导论》、中国医药科技出版社《新版GMP教程》等;并参与国家执业药师考试大纲和《药事管理与法规应试指南》的编写。

 

主要科研任务

       近5年来,药事管理教学与科研团队与国家、地方药品监督管理部门、卫计委、医药行业协会、医药企业等密切合作,主持或参与多项国家或地方药事管理政策、法规、制度方面的研究项目,主要包括“上海市药品零售企业管理立法和监管机制的研究”、“上海市药品评价性抽样检验评估体系的研究”、“国家药物政策中诸元素的协调与发展”、“国家药品管理法修订战略研究”、“健康中国2020战略研究”、“国家药品应急体系建设研究”、“国内各省基本药物招标采购的研究”、“上海市药品安全现状报告研究“、“上海市基层医疗机构实施基本药物制度成效的评价体系研究”等。近5年课题科研经费约30万元,在国家核心期刊上发表论文近60篇。

 

学科发展展望

       随着国家对药品监管和规范的日益重视,药事管理学科也得到了更多发展机遇,虽然,我院药事管理学科的建立,稍晚于其他兄弟院校,起步较迟,师资力量稍显薄弱;但是,发展的起点并不低。鉴于我国药事管理学科发展的现状,拟着手走内涵发展的道路,依托复旦大学具有综合研究型大学的优势,着力提升自身的研究水平,争取在完善药事管理法律体系的理论与实践方面,以及建立药事管理学研究方法学方面有所突破,并形成差别化教学研究特色及优势,为我国药事管理学科的发展做出贡献。




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