科研进展/ Research Progress
中心智库在Nat Rev Drug Discov期刊发表文章:中国药品加快上市注册程序对新药审评审批的影响
4月23日,上海市药物研发协同创新中心智库团队的研究文章“中国药品加快上市注册程序对新药审评审批的影响”(The impact of accelerated drug marketing registration procedures on the review and approval of new drugs in China)在Nature Reviews Drug Discovery期刊上线发表。自2015年起,我国政府陆续出台相关政策,鼓励药品创新,加快严重及罕见疾病药物的上市。2020年,NMPA修订《药品注册管理办法》,设立了“突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批”四个药品加快上市注册程序。文章通过分析2016-2024年中国药品加快上市注册程序对新药审评审批的影响,显示近9年来中国药品加快上市注册程序(ADMRPs)显著缩短了新药的平均审评时间(加快147天)。中国药品监管体系改革的持续推进已取得积极成效,不仅提升了创新疗法的可及性,也促进了国内外新药的市场准入。新药获批数量2016-2024年期间,中国国家药品监督管理局(NMPA)累计批准1100个新药
2025-06-17
专题/ Special Subject
友情链接:
×关闭
联系我们
地址:上海浦东新区张衡路826号
电话:(021-51980000)
邮编:201203