高凯

聘期:2021.01-2023.12.31

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高凯

性      别

 男

职      称

研究员

学      历

 博士

电      话


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个人简历

2005年毕业于第四军医大学生物化学和分子生物学专业,医学博士学位。先后历任国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院重组药物室副主任、单抗室主任、药品审评中心生物药学部审评员,并作为全球招聘国际雇员任职世界卫生组织总部基本药物司技术标准法规处科学家与技术官,高瓴资本集团医疗健康运营总监,现任凯莱英集团副总裁兼生物大分子首席技术官。从业20余年专注于生物药生产与质量研究、质控分析方法开发和标准化、国家/国际标准物质研制,以及生物药评价技术指南/药典/法规起草制订等监管科学研究。先后主持或参加国家/省部及课题13项、授权专利1项、国内外发表研究论文60篇、主译/主笔生物药研发、质控、安评专著近60万字;执笔起草颁布2部WHO生物药评价技术指南。获国家和北京市科学技术进步二等奖各一次、中国药学会青年生物药物奖、中国药学发展奖食品药品质量检测技术奖杰出青年学者奖、中央国家机关五四青年奖章等奖励。现任第十一届国家药典委员会委员(生物技术药物专业委员会)、WHO国际药典与药物制剂顾问委员会委员、国际非专利药品名称委员会生物药专家、生物类似药工作组成员、美国细胞与基因治疗协会临床研究与监管法规事务委员会委员。


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