何如意

聘期:2017.1-2020.1

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 何如意

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个人简历

       何如意博士于2016年7月加入中国食品药品监督管理总局药品审评中心担任首席科学家。此前他在美国FDA担任临床医药审批官负责药品临床审批17年,负责消化系统胃肠道类药物及血液系统药物的临床审批工作,担任过罕见病药物审批部门代理副主任等职务。在FDA期间他曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA 药品审批政策改革,并主写了多个FDA企业政策工作指南。在美国FDA药品审查中心工作期间, 他主持过多个制药公司与FDA的工作技术交流会议,负责审批了多项新药试验申请和新药上市申请 (INDs/NDAs)。 在FDA获得多项奖励,其中包括FDA 药品审查中心的杰出领导才能奖, 杰出指导奖, 美国食品药品管理局杰出贡献奖和美国卫生部部长亲自颁发的部长杰出贡献奖等。


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